【最便宜】Hartan 媽咪包

6月 25, 2019

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

再生醫療製劑草案　民團質疑缺乏受試者權益保障
「再生醫療」，是現在國內外很熱門的治療和研究領域，舉例來說像是骨科、復健科，可以用PRP，也就是注射自體血小板到受傷的部位，啟動身體修復，這是開刀和傳統復健的另一個選項，而再生醫療的另一個層面值得關注，就是「產品上市」問題，《再生醫療製劑管理條例》草案，目前進入黨團協商階段，民間團體覺得母法需要規範更明確，不要倉促上路。

復健專科醫師陳相宏vs.病患：「那像剛剛有檢查出來的話，像你內側的韌帶跟裡面的關節，都有一些退化的，那所以...會痛，對，會痛，所以你走路會有一些卡卡的問題。」

不管是因為退化，還是拉傷，很多人會因為疼痛求診，其中傳統復健常見的像是熱敷、電療等等，而如果不想開刀和復健，現在還有一種治療方式。

復健專科醫師陳相宏：「我們就利用超音波的導引，注射，直接把生長因子，注射到你的膝蓋的關節裡面。」

在有些醫療院所的骨科或是復健科，IN會採用「PRP」，也就是注射自體血小板到體內，刺激組織，啟動身體修復，透過超音波，能比直接打針，更精準找到受傷有問題的部位。

復健專科醫師陳相宏：「那這是也是再生醫學的一環，我們可以利用你自體的血小板，因為自體的血小板，有很多豐富的生長因子，所以我們這些生長因子，就直接注射到我們受傷的肌腱韌帶，我們會評估，第一太過於嚴重的病人不能做，第二就是你血液的品質不好，也不能做。」

醫生產品團購熱門產品建議要長期復健3到6個月的人，覺得沒有改善太多，再看診評估是否適合PRP的治療。再生醫療是國內外很熱門的研究領域，而「再生醫療製劑管理條例」草案，目前進入黨團協商階段，但在草案的規範裡，被民間團體指出，不少需要更加檢視的地方。

台灣受試者保護協會理事長林綠紅：「(這個草案)有一點點是跟目前的藥事法，是一模一樣的，就是特別是在那個，一個再生醫療製劑要上市，取得藥證的這個過程，用的就是舊的規定，所以它基本上，循著查驗登記的方式進行，目前藥事法確實也都是授權食藥署，訂定很多行政規則去做補充，那我們的質疑是說，未來其實再生醫療製劑，這些這樣子的東西，牽涉到的就是，第一個就是細胞的...細胞的操作，一個是基因的操作，這些東西以目前的醫療來說，它的風險未明。」

以藥品三期臨床試驗來說，第一期可以是健康的人，第二期、第三期是病患，完成三期臨床試驗後，可以上市取得藥證，但如果是再生醫療製劑的臨床試驗，受試者可以是健康的人嗎，牽涉到基因、細胞變動，身體出現危害，可能不是立即當下反應，而出現在未來...。

台灣受試者保護協會理事長林綠紅：「在法規裡面都沒有明訂這些，對於受試者基本權益的保障的話，那可能會有很多受試者，基於利他的心去參加，結果得到很多不好的後果，然後最後求償無門，因為它(身體危害)可能10年後才發生。」

而在草案裡面，還有一條是，當治療危及生命或嚴重失能的疾病，可以在完成第二期臨床試驗，經過評估風險，可以核發有效期間不超過五年的許可，也就是人體臨床試驗不用全部走完，就可以上市，也會變成原本是藥廠花大錢做臨床試驗，和醫師到處找受試者，未來會變成...。

民間監督健保聯盟發言人滕西華：「臨床二期之後，我們就可以招募病人，而且這個招募病人，是病人要捧著錢，這個錢，而且病人可能對這個捧著錢，這個範圍，有一點，有一點誤解，就是你不是一次可能是一百、兩百萬，你很有可能有多個療程，那你捧著大把的錢，還要拜託醫生來收你做個案，所以慢慢的藥廠可能就再也不必，在臨床二期之後　準備大筆的資金，因為臨床二期到三期是最花錢。」

從人體試驗的規範不夠嚴謹，到捐贈者的權利保障，都需要更完整評估規劃，再生醫療可能是很多人的一線生機，也充滿未知風險，更需要小心面對，把關安全。

大學學測今天放榜，今年第一次採計5科選4科，基隆市二信中學自然組最高分簡妘庭，四科總分59級分，是基隆榜首，她道出3年前考上師大附中，但讀了一個禮拜，就決定回來二信就讀，把通勤時間省下來，做自己想做的事，她捨明星高中有人覺得可惜，但她靠著「堅持」，證明就近讀二信也能拚出佳績。簡妘庭國文15級分，英文15級分，數學15級分，自然14級分，差1分滿級分，她說，雖然學測完就對了答案，認為自己應該考的還不錯，但今天放榜還是很緊張，凌晨3點就睡不著覺，等大考中心傳成績來，要出門前5分鐘，爸爸的手機簡訊響起，她一看成績，高興到跳起尖叫。.inline-ad { position: relative; overflow: hidden; box-sizing: border-box; }
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@media screen and (max-width: 320px){ .inline-ad{margin: 0 -10px;} } 簡妘庭說，她想唸牙醫，學測成績是進大學的最基本門票，第二階段更要好好準備。3年前，她考上師大附中，但讀了一星期就決定回來二信，她說，本以為在明星高中，可以認識更多優秀的同學，視野更開闊，但每天花2小時通勤，她重新做了決定，改留在二信拚大學，並努力參加活動，補足附中可能給的，有同學有人覺得可惜，但她知道自己想要什麼，現在也有達到自己的要求。她透露，讀書秘訣就是堅持，適當的讓自己放鬆也很重要，她沒把手機戒掉，清楚自己的步調，而不是把自己逼死，不要死讀書。二信中學另名學生林禹甹，天生聽障，大學學測英文仍考出13級分，她說，聽力障礙在語言學習上會有點問題，她習慣用正面積極態度面對，之前讀過海倫凱勒的故事，她失明又失聰，可是她後來還是靠自己努力，讀到哈佛，甚至創立一個基金會幫助更多的人，另一個故事是力克·胡哲，他沒手也沒腳，也是用正面積極的態度去面對。她就想說，「我比那些人還要幸運」為什麼不能試著靠自己，讓自己變得更好。小時候她遇到一位家教老師，外文系畢業，她把她當姐姐看待，爸媽做生意，沒時間帶她去玩，老師有空會帶她去木柵動物園，去看展，所以她很喜歡這位家教老師，也因為家教老師而喜歡英語。基隆市二信中學自然組最高分簡妘庭（右），四科總分59級分，是基隆榜首，林禹甹（左）天生聽障，大學學測英文考出13級分。記者吳淑君／攝影分享 facebook 基隆市二信中學自然組最高分簡妘庭（右），四科總分59級分，是基隆榜首，林禹甹（左）天生聽障，大學學測英文考出13級分。記者吳淑君／攝影分享 facebook

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楊秉邦